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    醫(yī)藥工業(yè)潔凈室空氣潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)

    作者:  轉(zhuǎn)載自:  發(fā)布日期:2013-12-19

    1、空氣潔凈度分級標(biāo)準(zhǔn): ISO14644-1 (國際標(biāo)準(zhǔn))

    ISO 14644 根據(jù)懸浮粒子濃度這個唯一指標(biāo)來劃分潔凈室(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級,并且僅考慮粒徑限值(低限)在 0.1um ~ 5.0um 范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。

    根據(jù)粒子徑,可以劃分為常規(guī)粒子( 0.1um ~ 5.0um )、超微粒子(< 0.1um )和宏粒子(> 5.0um )。

    空氣潔凈度等級( N )

    大于或等于所標(biāo)粒徑的粒子最大濃度限值(個 / 每立方米空氣粒子)

    0.1 um

    0.2 um

    0.3 um

    0.5um

    1um

    5 um

    ISO Class 1

    10

    2

    ISO Class 2

    100

    24

    10

    4

    ISO Class 3

    1 000

    237

    102

    35

    8

    ISO Class 4

    10 000

    2 370

    1 020

    352

    83

    ISO Class 5

    100 000

    23 700

    10 200

    3 520

    832

    29

    ISO Class 6

    1 000 000

    237 000

    102 000

    35 200

    8 320

    293

    ISO Class 7

    352 000

    83 200

    2 930

    ISO Class 8

    3 520 000

    832 000

    29 300

    ISO Class 9

    35 200 000

    8 320 000

    293 000

    注:由于涉及測量過程的不確定性,故要求用不超過三個有效的濃度數(shù)字來確定等級水平。

    2 、空氣潔凈度分級標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法 GB/T16292-1996 (中國標(biāo)準(zhǔn))

    粒徑、數(shù)值潔凈度級別

    塵埃最大允許數(shù) / 立方米

    微生物最大允許數(shù)

    ≥ 0.5um

    ≥ 5um

    浮游菌 / 立方米

    沉降菌 / 皿

    100 級

    3,500

    0

    5

    1

    10,000 級

    350,000

    2,000

    100

    3

    100,000 級

    3,500,000

    20,000

    500

    10

    300,000 級

    10,500,000

    60,000

    15

     

    注:由于涉及測量過程的不確定性,故要求用不超過三個有效的濃度數(shù)字來確定等級水平



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